Trang Chủ Chương trình tập huấn “Đạo đức trong nghiên cứu y học & Thực hành tốt thử nghiệm thuốc trên lâm sàng (GCP)”

CHƯƠNG TRÌNH TẬP HUẤN CẬP NHẬT KIẾN THỨC Y KHOA LIÊN TỤC

Chủ đề: ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y HỌC & THỰC HÀNH TỐT THỬ NGHIỆM THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (GCP)

Chương trình được xây dựng và triển khai trong khuôn khổ chức năng đào tạo liên tục của Trung tâm Hỗ trợ, Đào tạo liên tục (trực thuộc Tổng hội Y học Việt Nam).

I. Tổ chức & quản lý học viên

Đơn vị chủ trì: Trung tâm Hỗ trợ, Đào tạo liên tục.

Điều kiện tổ chức: Tối thiểu 15 học viên.

Quản lý học viên: Điểm danh đầu–cuối buổi và/hoặc quản lý trên phần mềm của trung tâm; mỗi nhóm không quá 05 học viên.

Hình thức tập huấn: Trực tiếp và trực tuyến

Địa điểm tập huấn: Trung tâm Hỗ trợ, Đào tạo liên tục – Hội trường/phòng họp và cơ sở thực hành (Bệnh viện/Phòng lab/Cơ sở y tế…)

Tổng số tiết học: 08 tiết (1 tiết = 50 phút)

Lưu ý: Cơ sở thực hành được điều chỉnh phù hợp thực tế triển khai chương trình.

II. Mục tiêu và nội dung chương trình

Mục tiêu chương trình: Đảm bảo an toàn, quyền lợi và phẩm giá của người tham gia nghiên cứu; duy trì tính trung thực, khách quan và độ tin cậy của kết quả khoa học trong thử nghiệm thuốc lâm sàng.

Nội dung chương trình:

  • Tổng quan về phương pháp nghiên cứu lâm sàng (các giai đoạn, thiết kế nghiên cứu)
  • Kiến thức y học, dược lý học và cơ chế hoạt động của thuốc nghiên cứu
  • Các nguyên tắc đạo đức trong nghiên cứu y sinh học
  • Các quy định pháp lý và vai trò của Hội đồng đạo đức (IRB/IEC)
  • Quy trình thực hành tốt thử nghiệm thuốc trên lâm sàng (GCP)
  • Quản lý dữ liệu và báo cáo biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng

Phương pháp tập huấn

  • Kết hợp trực tuyến & trực tiếp cho học phần lý thuyết; trực tiếp cho thực hành.
  • Thuyết trình tương tác, thảo luận nhóm, phân tích tình huống thực tế.
  • Thực hành theo phương pháp “cầm tay chỉ việc” tại cơ sở thực tập.

III. Đánh giá & cấp chứng nhận

Thời lượng tham gia: ≥80% lý thuyết và 100% thực hành.

Lượng giá: Đầu vào – trong quá trình – đầu ra; đạt tối thiểu 80% tổng điểm và đáp ứng tất cả các tiêu chí đánh giá.

Chứng nhận: Hoàn thành cập nhật kiến thức y khoa liên tục – chủ đề Đạo đức trong nghiên cứu y học và Thực hành tốt thử nghiệm thuốc trên lâm sàng (GCP); giá trị đáp ứng trách nhiệm cập nhật phù hợp phạm vi hành nghề theo Thông tư 32/2023/TT-BYT.

Trung tâm Hỗ trợ, Đào tạo liên tục

Post Views: 951