Nghị định 90/2026/NĐ-CP được ban hành với quy định phạm vi điều chỉnh rộng, bao quát hầu hết các hoạt động cốt lõi của ngành y tế. Cụ thể, văn bản này quy định về các hành vi vi phạm hành chính trong các lĩnh vực sau:
- Y tế dự phòng và công tác phòng, chống HIV/AIDS.
- Hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và thực hiện chính sách bảo hiểm y tế.
- Công tác quản lý dược phẩm, mỹ phẩm và các trang thiết bị y tế.
- Lĩnh vực dân số và các dịch vụ y tế liên quan khác.
Nghị định áp dụng đối với mọi cá nhân, tổ chức có hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế trên lãnh thổ Việt Nam, trừ trường hợp điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên có quy định khác.
Các quy định trọng tâm đối với hoạt động ngành Dược
Trong bối cảnh thị trường dược phẩm ngày càng phức tạp, Nghị định 90/2026/NĐ-CP đã siết chặt quản lý hoạt động kinh doanh và hành nghề Dược với những quy định mới mang tính răn đe cao:
Về chất lượng thuốc: Nghị định tăng mạnh chế tài đối với các hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc giả, thuốc quá hạn sử dụng hoặc thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Mức phạt tiền được xác định dựa trên giá trị của lô hàng vi phạm, trong đó mức phạt tối đa đối với cá nhân có thể lên đến 100 triệu đồng.
Về hành nghề dược: Các quy định về sự hiện diện của người quản lý chuyên môn tại cơ sở bán lẻ được thực hiện nghiêm ngặt. Các hành vi như vắng mặt tại cơ sở mà không thực hiện ủy quyền theo quy định, hoặc sử dụng chứng chỉ hành nghề đã hết hạn, không phù hợp với phạm vi chuyên môn sẽ bị xử lý kiên quyết nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.
Về thông tin và quảng cáo: Kiểm soát chặt chẽ các nội dung tiếp thị, quảng cáo thuốc. Nghiêm cấm các hành vi quảng cáo gây nhầm lẫn giữa thực phẩm chức năng và thuốc, hoặc thực hiện quảng cáo khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phê duyệt nội dung.
Hình thức xử phạt và các biện pháp khắc phục hậu quả
Để đảm bảo tính nghiêm minh của pháp luật, Nghị định 90/2026/NĐ-CP phân định rõ các mức độ xử lý vi phạm:
1. Hình thức xử phạt chính: bao gồm hình thức cảnh cáo và phạt tiền. Mức phạt tiền tối đa trong lĩnh vực y tế là 100 triệu đồng đối với cá nhân và 200 triệu đồng đối với tổ chức.
2. Hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động hoặc chứng chỉ hành nghề có thời hạn (từ 01 đến 24 tháng); tịch thu tang vật, phương tiện được sử dụng để vi phạm hành chính.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy thuốc, mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng hoặc gây hại cho sức khỏe con người; buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được từ hành vi vi phạm để sung vào ngân sách nhà nước.
Vai trò của tuân thủ pháp luật đối với nhân viên y tế
Việc am hiểu và thực thi đúng Nghị định 90/2026/NĐ-CP không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là nền tảng để bảo vệ uy tín và sự nghiệp của mỗi nhân viên y tế. Trong giai đoạn chuyển đổi số và hội nhập, sự minh bạch trong hoạt động chuyên môn y dược chính là chìa khóa để xây dựng niềm tin bền vững đối với nhân dân. Mỗi dược sĩ và sinh viên ngành dược cần lấy phương châm “Vững chuyên môn, minh bạch pháp lý” làm tôn chỉ hành động, góp phần vào sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân một cách toàn diện.
Trung tâm Hỗ trợ, Đào tạo liên tục – Theo thông tin Chính phủ